SOLRIAMFETOL E ME/CFS

’ uscito un nuovo pre-print dal titolo ’Il solriamfetol migliora i

sintomi della fatica quotidiana negli adulti con encefalomielite

mialgica/sindrome da fatica cronica dopo otto settimane di trattamento’

Joel Young, Richard Powell, Anna Powell, Lisa Welling, Lauren Granata,

and Jamie Saal, Solriamfetol improves daily fatigue symptoms in adults

with myalgic encephalomyelitis/chronic fatigue syndrome after eight

Premessa: L’encefalomielite mialgica/sindrome da fatica cronica

(ME/CFS) ’ una malattia a lungo termine senza opzioni terapeutiche che

affrontino direttamente la malattia. Il solriamfetol ’ un doppio

inibitore selettivo della ricaptazione di noradrenalina e dopamina che

promuove la veglia nell’apnea ostruttiva del sonno e nella narcolessia.

Obiettivi: questo studio ha valutato l’efficacia e la sicurezza del

solriamfetol per i sintomi della fatica in adulti con ME/CFS con 8

settimane di trattamento.

Metodi: Si tratta di uno studio di fase 4, in doppio cieco,

randomizzato, controllato con placebo, sul solriamfetol in adulti con

ME/CFS. I partecipanti idonei sono stati assegnati in modo casuale a

ricevere 75 mg (titolati a 150 mg secondo necessità) di solriamfetol o

placebo. I partecipanti hanno completato una batteria di valutazioni

durante le visite settimanali. L’esito primario ’ stato il punteggio

del Fatigue Symptom Inventory (FSI) e l’esito secondario ’ stato il

Behavioral Rating Inventory of Executive Function for Adults (BRIEF-A),

alle settimane 6 e 8. I test T hanno valutato le differenze tra i

punteggi medi e quelli medi del BRIEF. I test T hanno valutato le

differenze nella variazione media dal basale tra solriamfetol e

placebo. Gli eventi avversi sono stati monitorati per tutta la durata

dello studio.

Risultati: Alla settimana 8 (p = .039), ma non alla settimana 6 (p =

.270), il solriamfetol ha migliorato la gravità della FSI rispetto al

placebo. Sul composito esecutivo globale BRIEF-A, il solriamfetol ha

migliorato più del placebo alla settimana 8 (p = .012), grazie al

miglioramento dell’indice di metacognizione (p = .004), ma non

dell’indice di regolazione comportamentale (p = .574). Il solriamfetol

’ stato ben tollerato e gli effetti collaterali più comuni sono stati

la perdita di sonno e il mal di testa.

Conclusioni: Il solriamfetol ha dimostrato una buona sicurezza ed

efficacia nel migliorare la fatica e il funzionamento esecutivo nei

pazienti con ME/CFS. Come doppio inibitore della ricaptazione della

noradrenalina e della dopamina e come promotore della veglia, il

solriamfetol ha il potenziale per migliorare i sintomi della fatica

nella ME/CFS.